آیا محصولات ضد آفتاب صادر شده به ایالات متحده باید به عنوان لوازم آرایشی یا دارویی ثبت شوند؟

در بازار پر رقابت جهانی لوازم آرایشی امروزی، برای محصولات محافظت کننده در برابر آفتاب (مانند ضد آفتاب واسپری های ضد آفتاب) برای ورود موفقیت آمیز به بازار ایالات متحده، گواهی انطباق نه تنها یک الزام قانونی بلکه سنگ بنای اعتبار برند و اعتماد مصرف کننده است.

محصولات ضد آفتاب به عنوان دارو (OTC) ثبت می شوند. برچسب‌ها باید حاوی «مقدار SPF»، «محافظت با طیف وسیع» (UVA/UVB)، «مقاوم در برابر آب» و غیره باشند. - حاوی ضدآفتاب‌های مورد تأیید FDA: محصولات باید از یکی از ۱۶ ماده ضدآفتاب فعال مورد تأیید FDA (مانند اکسید روی، avobenzone) در غلظت‌های منطبق با 3212FR استفاده کنند.

برای محصولات ضد آفتابی که قصد دارند به عنوان لوازم آرایشی در ایالات متحده ثبت نام کنند، باید به چند نکته کلیدی توجه کنیم: اول، هیچ ادعایی در مورد اثربخشی ضد آفتاب نمی توان داشت، فقط توضیحاتی درباره اثرات آرایشی مانند "مرطوب کننده" یا "روشن کننده" و فرمولاسیون نمی تواند حاوی باشد اول، هیچ ادعایی درباره ضد آفتاب نمی توان داشت. یک موقعیت رایج که باید مراقب آن بود این است که محصولاتی که از ضدآفتاب های فیزیکی مانند اکسید روی یا دی اکسید تیتانیوم استفاده می کنند اما SPF را لیست نمی کنند، احتمالاً توسط FDA به چالش کشیده می شوند. علاوه بر این، تمام مواد تشکیل دهنده باید با فهرست مواد ممنوعه FDA مطابقت داشته باشند (به عنوان مثال، جیوه، کلروفرم)، و از عباراتی مانند "درمان" و "محافظت" که دارو محسوب می شوند باید روی برچسب محصول خودداری شود.

برای بازاریابی موفقیت آمیز ضد آفتاب در بازار ایالات متحده، باید ثبت نام FDA را تکمیل کنیم، شماره NDC را دریافت کنیم و سپس گواهی OTC را پاس کنیم. دلیل سختگیری این مراحل اطمینان از پایه ایمنی و کارایی محصولات ما است.

#ضدآفتاب

ضد آفتاب #آئروسل

#لوسیون ضد آفتاب

ضد آفتاب #آئروسل

#ضدآفتاب بدن

گواهی #OTC